随着"药品管理法"的严格执行和GMP的完善,制药工业对用氮要求将会提出更高的要求,而药用高纯度制氮机正是实施此要求的产品,人们深信药用高纯度制氮机在现代制药工业的应用前景是可观的。
药用高纯度氮气在制药工业应用可归纳如下:
(1)在化学合成制药生产中,氮气可作为保护性气体充填到化学药物合成反应之中,使得化学反应在洁净的环境中得以完成,最终取得高质产品。
(2)氮气可作为药厂的气动输送源,可将一些需要特殊保护的药液及中间体输送到指定工序。
(3)在生物制药工程中,用高纯度氮气将无菌培养基与环境相隔离,以达到较高的工艺要求。
(4)在大容量注射剂和小容量注射剂生产中都需用高纯度氮气作"充氮"保护,来实现最终产品的高质量。同时,部分注射液品种为了防止药液与环境接触产生的氧化,需要用高纯度氮气替代环境中的其它气体,使配料生产过程在无尘、无菌、无污染和不氧化的环境中完成。
(5)在众多大容量注射剂、小容量注射剂、粉针剂、冻干制剂和口服液制剂生产中均离不开灌装前后的高纯度氮气的保护,以防污染与氧化,使其在最终产品能够达到相应标准要求。
(6)另外中药用氮气防霉、保鲜和防破损包装等生产过程均离不开氮气。
本文从药用高纯度制氮机的基本原理和特点入手,能从其高纯度氮气制备的原理和过程中了解到满足制药生产要求的特点,人们能从其特点为切入点,对用药用高纯度制氮机制氮气的价值有进一步的理解。同时,本文对药用高纯度制氮机应用的优势和前景作必要的探讨,从而使人们对高纯度制氮机在制药工业应用的重要性也有了更深的理解,用高纯度制氮机制氮气是现代制药工业的必须,这一潮流的兴起将会提升我国药品生产的质量,使我国制药工业生产与国际接轨。